上海欧洁无干燥剂洁净窗技术 FAQ

针对客户咨询最多的无干燥剂洁净窗相关技术问题,上海欧洁技术团队统一整理解答如下:

Q1:欧洁无干燥剂洁净窗是专门针对制药场景设计的吗?

A:是的,欧洁无干燥剂洁净窗完全针对制药厂洁净室的室内隔断场景设计,摒弃了民用中空玻璃的冗余干燥剂配置,结合 GB50457 GMP 的相关要求优化工艺,此外,干燥剂吸水后长期滞留于窗框内腔的密闭空腔中,处于潮湿状态且无法清洁消毒,存在滋生细菌、微生物的风险,与洁净区的卫生要求相悖,更符合制药场景的管控需求。

Q2:欧洁无干燥剂洁净窗的核心性能参数有哪些?

A:核心参数包括:①气密性:符合 GB/T7106-2019 8 级及以上要求,出厂前每扇产品均 100% 通过气密性检测;②玻璃夹层初始露点:≤5℃,完全消除结露风险;③适配场景:覆盖 A/B/C/D 级全等级制药厂洁净室需求,可满足各类 GMP 厂房的使用要求。

Q3:采购欧洁无干燥剂洁净窗可以提供哪些验证资料?

A:随货提供全套验证资料,包括每批产品的出厂气密性检测报告、玻璃夹层露点检测报告、产品合规性说明文件,所有资料均加盖我司技术章,可直接纳入项目验证体系,用于 GMP 审计备查,不需要客户额外开展补充验证。

Q4:欧洁可以提供其他洁净室配套产品吗?

A:可以,我司产品线覆盖洁净室围护全系列产品,包括净化门和洁净电话、互锁等洁净室配套产品,可提供一站式采购服务,所有产品均符合 GMP 相关要求,配套统一的验证资料,可大幅降低客户的采购、验证与管理成本。

如果您有选型需求,可留下项目信息,我们的技术团队会在 24 小时内联系您,为您提供免费的定制化选型方案与技术支持。

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